Accoat Guide Wire
K番号: K253667 · 2026-07-14
広告
決定日2026-07-14
製品コードDQX
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。
---
**政策：medical-regulatory-v1**
---
[ここに原文が記載されています]
---
**会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています]
**FDA**：食品医薬品局
**510(k)**：510(k)届出
**PMA**：プレマーケティング評価届出
**NCT**：臨床試験登録番号
**PMID**：PubMed ID
**識別子**：[ここに識別子が記載されています]
**URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等
医療機器の概要
Accoat Guide Wireは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はSp Medical A/Sです。2026-07-14にFDA 510(k)の認可を受け、510(k)番号K253667で認可されました。この装置は製品コードDQXに分類されています。CV諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
What is the Accoat Guide Wire?
Accoat Guide Wireは、2026-07-14にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はSp Medical A/Sです。510(k)の番号はK253667です。
When did Accoat Guide Wire receive FDA 510(k) clearance?
Accoat Guide Wireは、2026年7月14日にFDAの510(k)認可を取得しました。認可番号はK253667です。
Who is the listed applicant for Accoat Guide Wire?
FDA 510(k)レコードでは、Sp Medical A/Sが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。
What is the FDA product code for Accoat Guide Wire?
Accoat Guide WireのFDA製品コードはDQXです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：DQX）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
K253146ハイパードライブ35ガイドウェイRapid-Medical , Ltd.K261281CROSSLEAD スタンダード 035およびCROSSLEAD スティフ 035Filmecc Co., Ltd.K261640メリットMAK ニチノール/ゴールド・タングステンガイドワイヤーMerit Medical Ireland , Ltd.K254137InQwire アンプラッツ ガイド・ワイヤーMerit Medical Ireland, Ltd.K260544FMD周辺ガイドワイヤーF-14フレックス6；FMD周辺ガイドワイヤーF-14タッパード40；FMD周辺ガイドワイヤーF-18フレックスSP；FMD周辺ガイドワイヤーF-18DP25；FMD周辺ガイドワイヤーF-18タッパード40FMD Co., Ltd.K253746Enroute 0.014'' トランスカロテイド・ガイド・ウィアーLake Region Medical
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
広告