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FDA 510(k)

RPS 初期全膝関節置換ソフトウェア；RPS コンソール；RPS サワーワン；RPS カバー；RPS サワーオシレーションティップカートリッジ；RPS コンソールキャートアテンション；ボールチップポインタ

K番号: K251971 · 2025-09-25

申請者Stryker Instruments
決定日2025-09-25
製品コードOLO
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

RPS Primary TKA Software; RPS Console; RPS Saw One; RPS Cable; RPS Saw Oscillating Tip Cartridge; RPS Console Cart Attachment; Ball Tip Pointer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Instruments. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-25 under 510(k) number K251971. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the RPS Primary TKA Software; RPS Console; RPS Saw One; RPS Cable; RPS Saw Oscillating Tip Cartridge; RPS Console Cart Attachment; Ball Tip Pointer?

RPS Primary TKA Software; RPS Console; RPS Saw One; RPS Cable; RPS Saw Oscillating Tip Cartridge; RPS Console Cart Attachment; Ball Tip Pointer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-25. The listed applicant is Stryker Instruments. The 510(k) number is K251971.

When did RPS Primary TKA Software; RPS Console; RPS Saw One; RPS Cable; RPS Saw Oscillating Tip Cartridge; RPS Console Cart Attachment; Ball Tip Pointer receive FDA 510(k) clearance?

RPS Primary TKA Software; RPS Console; RPS Saw One; RPS Cable; RPS Saw Oscillating Tip Cartridge; RPS Console Cart Attachment; Ball Tip Pointer received FDA 510(k) clearance on 2025-09-25, under 510(k) number K251971.

Who is the listed applicant for RPS Primary TKA Software; RPS Console; RPS Saw One; RPS Cable; RPS Saw Oscillating Tip Cartridge; RPS Console Cart Attachment; Ball Tip Pointer?

FDA 510(k)レコードでは、Stryker Instrumentsが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for RPS Primary TKA Software; RPS Console; RPS Saw One; RPS Cable; RPS Saw Oscillating Tip Cartridge; RPS Console Cart Attachment; Ball Tip Pointer?

The FDA product code for RPS Primary TKA Software; RPS Console; RPS Saw One; RPS Cable; RPS Saw Oscillating Tip Cartridge; RPS Console Cart Attachment; Ball Tip Pointer is OLO.

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関連機器（コード：OLO）

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公式ソース

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