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FDA 510(k)

SurgiCount+ システム

K番号: K252282 · 2026-03-16

申請者Stryker Instruments
決定日2026-03-16
製品コードPBZ
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

SurgiCount+ System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Instruments. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-16 under 510(k) number K252282. The device is classified under product code PBZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SurgiCount+ System?

SurgiCount+ System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-16. The listed applicant is Stryker Instruments. The 510(k) number is K252282.

When did SurgiCount+ System receive FDA 510(k) clearance?

SurgiCount+ System received FDA 510(k) clearance on 2026-03-16, under 510(k) number K252282.

Who is the listed applicant for SurgiCount+ System?

FDA 510(k)レコードでは、Stryker Instrumentsが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for SurgiCount+ System?

The FDA product code for SurgiCount+ System is PBZ.

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関連機器（コード：PBZ）

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公式ソース

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