FDA 510(k)

SurgiCount+ システム

K番号: K232250 · 2024-01-11

決定日2024-01-11

製品コードPBZ

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

SurgiCount+ System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Instruments. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-11 under 510(k) number K232250. The device is classified under product code PBZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SurgiCount+ System?

SurgiCount+ System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-11. The listed applicant is Stryker Instruments. The 510(k) number is K232250.

When did SurgiCount+ System receive FDA 510(k) clearance?

SurgiCount+ System received FDA 510(k) clearance on 2024-01-11, under 510(k) number K232250.

Who is the listed applicant for SurgiCount+ System?

FDA 510(k)レコードでは、Stryker Instrumentsが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for SurgiCount+ System?

The FDA product code for SurgiCount+ System is PBZ.

申請者としてStryker Instrumentsを記載するその他の記録

K261959ネプチューン® サーフェイアー® 10フィート煙排出ペンシル、角張り、70mm刃、プッシュボタンスイッチ（0703-046-100）；ネプチューン® サーフェイアー® 10フィート煙排出ペンシル、角張り、プッシュボタンスイッチ、大量非無菌（0703-046-102）；ネプチューン® サーフェイアー® 10フィート煙排出ペンシル、角張り、70mm刃、ロッカースイッチ（0703-047-100）；ネプチューン® サーフェイアー® 10フィート煙排出ペンシル、角張り、ロッカースイッチ、大量非無菌（0703-047-102）K261544水灌漑システム K253679水灌漑システム K252282SurgiCount+ システム K251971RPS 初期全膝関節置換ソフトウェア；RPS コンソール；RPS サワーワン；RPS カバー；RPS サワーオシレーションティップカートリッジ；RPS コンソールキャートアテンション；ボールチップポインタ K250483PhotonBlade 3；PhotonBlade 3煙排出装置

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。