FDA 510(k)

アメリカン・メイド・サーカル・マスク

K番号: K210101 · 2022-01-26

決定日2022-01-26

製品コードFXX

諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1

決定大幅同等

医療機器の概要

American-Made Surgical Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Armbrust, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-26 under 510(k) number K210101. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the American-Made Surgical Mask?

American-Made Surgical Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-26. The listed applicant is Armbrust, Inc.. The 510(k) number is K210101.

When did American-Made Surgical Mask receive FDA 510(k) clearance?

American-Made Surgical Mask received FDA 510(k) clearance on 2022-01-26, under 510(k) number K210101.

Who is the listed applicant for American-Made Surgical Mask?

The FDA 510(k) record lists Armbrust, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for American-Made Surgical Mask?

The FDA product code for American-Made Surgical Mask is FXX.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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