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FDA 510(k)

非接触型赤外線体温計（モデル：WL-301、WL-501、WL-601、WL-701）

K番号: K210171 · 2022-03-18

申請者Sichuan Youkede Medical Equipment Co.,Ltd
決定日2022-03-18
製品コードFLL
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Non-contact Infrared Thermometer (Models WL-301, WL-501, WL-601, WL-701) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sichuan Youkede Medical Equipment Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18 under 510(k) number K210171. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Non-contact Infrared Thermometer (Models WL-301, WL-501, WL-601, WL-701)?

Non-contact Infrared Thermometer (Models WL-301, WL-501, WL-601, WL-701) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18. The listed applicant is Sichuan Youkede Medical Equipment Co.,Ltd. The 510(k) number is K210171.

When did Non-contact Infrared Thermometer (Models WL-301, WL-501, WL-601, WL-701) receive FDA 510(k) clearance?

Non-contact Infrared Thermometer (Models WL-301, WL-501, WL-601, WL-701) received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18, under 510(k) number K210171.

Who is the listed applicant for Non-contact Infrared Thermometer (Models WL-301, WL-501, WL-601, WL-701)?

The FDA 510(k) record lists Sichuan Youkede Medical Equipment Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Non-contact Infrared Thermometer (Models WL-301, WL-501, WL-601, WL-701)?

The FDA product code for Non-contact Infrared Thermometer (Models WL-301, WL-501, WL-601, WL-701) is FLL.

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公式ソース

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