CiRx (R) 外科マスク — FDA 510(k) K210256

医療機器の概要

CiRx (R) Surgical Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ningbo Shun YE Medical Company, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-19 under 510(k) number K210256. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CiRx (R) Surgical Mask?

CiRx (R) Surgical Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-19. The listed applicant is Ningbo Shun YE Medical Company, Ltd.. The 510(k) number is K210256.

When did CiRx (R) Surgical Mask receive FDA 510(k) clearance?

CiRx (R) Surgical Mask received FDA 510(k) clearance on 2021-08-19, under 510(k) number K210256.

Who is the listed applicant for CiRx (R) Surgical Mask?

The FDA 510(k) record lists Ningbo Shun YE Medical Company, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CiRx (R) Surgical Mask?

The FDA product code for CiRx (R) Surgical Mask is FXX.

申請者としてNingbo Shun YE Medical Company, Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K213786CiRX 一回使用電気外科ペン（非被覆および被覆電極）

関連機器（コード：FXX）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K251967HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 フォグフリー手術マスク、SO SOFT* 裏地とSO SOFT* 耳ひれ；HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 フォグフリー手術マスク、SO SOFT* 裏地とSO SOFT* 耳ひれ付き WrapAround ヴィジョンO&M Halyard, Inc.K252534手術用マスク（耳掛け式）Zhejiang Hangkang Medical Equipment Co., Ltd.K253398disposable surgical mask (non-sterile) (EFX3PLBLKMSK300)Efofex, Inc.K252830disposable surgical face mask (3P00B, C2900)Beatles Medical Supplies (Xiantao) Co., Ltd.K252650disposable medical face maskMakrite Industries, Inc.K243342KP保護用フェースマスクKp Trading Co., Ltd.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。