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FDA 510(k)

Adaptable Ortho Innovations Intramedullary Nail System

K番号: K210285 · 2021-03-18

申請者Adaptable Ortho Innovations, LLC
決定日2021-03-18
製品コードHSB
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Adaptable Ortho Innovations Intramedullary Nail System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Adaptable Ortho Innovations, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-18 under 510(k) number K210285. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Adaptable Ortho Innovations Intramedullary Nail System?

Adaptable Ortho Innovations Intramedullary Nail System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-18. The listed applicant is Adaptable Ortho Innovations, LLC. The 510(k) number is K210285.

When did Adaptable Ortho Innovations Intramedullary Nail System receive FDA 510(k) clearance?

Adaptable Ortho Innovations Intramedullary Nail System received FDA 510(k) clearance on 2021-03-18, under 510(k) number K210285.

Who is the listed applicant for Adaptable Ortho Innovations Intramedullary Nail System?

The FDA 510(k) record lists Adaptable Ortho Innovations, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Adaptable Ortho Innovations Intramedullary Nail System?

The FDA product code for Adaptable Ortho Innovations Intramedullary Nail System is HSB.

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公式ソース

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