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FDA 510(k)

即時20秒インディケーター

K番号: K210481 · 2021-12-14

申請者True Indicating, LLC
決定日2021-12-14
製品コードMTC
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Instant 20s Indicator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is True Indicating, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-14 under 510(k) number K210481. The device is classified under product code MTC. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Instant 20s Indicator?

Instant 20s Indicator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-14. The listed applicant is True Indicating, LLC. The 510(k) number is K210481.

When did Instant 20s Indicator receive FDA 510(k) clearance?

Instant 20s Indicator received FDA 510(k) clearance on 2021-12-14, under 510(k) number K210481.

Who is the listed applicant for Instant 20s Indicator?

The FDA 510(k) record lists True Indicating, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Instant 20s Indicator?

The FDA product code for Instant 20s Indicator is MTC.

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