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FDA 510(k)

ウルトラフォン化学指示器（TRO-TおよびTRO-B）

K番号: K233413 · 2024-06-26

申請者True Indicating, LLC
決定日2024-06-26
製品コードJOJ
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Ultraphon Chemical Indicator (TRO-T and TRO-B) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is True Indicating, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-26 under 510(k) number K233413. The device is classified under product code JOJ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Ultraphon Chemical Indicator (TRO-T and TRO-B)?

Ultraphon Chemical Indicator (TRO-T and TRO-B) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-26. The listed applicant is True Indicating, LLC. The 510(k) number is K233413.

When did Ultraphon Chemical Indicator (TRO-T and TRO-B) receive FDA 510(k) clearance?

Ultraphon Chemical Indicator (TRO-T and TRO-B) received FDA 510(k) clearance on 2024-06-26, under 510(k) number K233413.

Who is the listed applicant for Ultraphon Chemical Indicator (TRO-T and TRO-B)?

The FDA 510(k) record lists True Indicating, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ultraphon Chemical Indicator (TRO-T and TRO-B)?

The FDA product code for Ultraphon Chemical Indicator (TRO-T and TRO-B) is JOJ.

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公式ソース

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