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FDA 510(k)

ラピシードPA 高レベル消毒テストストリップ モデル参照番号 = ML02-0118

K番号: K251048 · 2025-05-02

申請者STERIS Corporation
決定日2025-05-02
製品コードJOJ
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Rapicide PA High-Level Disinfection Test Strip Model Ref # = ML02-0118 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is STERIS Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-02 under 510(k) number K251048. The device is classified under product code JOJ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Rapicide PA High-Level Disinfection Test Strip Model Ref # = ML02-0118?

Rapicide PA High-Level Disinfection Test Strip Model Ref # = ML02-0118 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-02. The listed applicant is STERIS Corporation. The 510(k) number is K251048.

When did Rapicide PA High-Level Disinfection Test Strip Model Ref # = ML02-0118 receive FDA 510(k) clearance?

Rapicide PA High-Level Disinfection Test Strip Model Ref # = ML02-0118 received FDA 510(k) clearance on 2025-05-02, under 510(k) number K251048.

Who is the listed applicant for Rapicide PA High-Level Disinfection Test Strip Model Ref # = ML02-0118?

The FDA 510(k) record lists STERIS Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rapicide PA High-Level Disinfection Test Strip Model Ref # = ML02-0118?

The FDA product code for Rapicide PA High-Level Disinfection Test Strip Model Ref # = ML02-0118 is JOJ.

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公式ソース

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