FDA 510(k)

Celerity™ 20 HP 生物学的指標

K番号: K252680 · 2025-09-24

決定日2025-09-24

製品コードFRC

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

Celerity™ 20 HP Biological Indicator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is STERIS Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-24 under 510(k) number K252680. The device is classified under product code FRC. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Celerity™ 20 HP Biological Indicator?

Celerity™ 20 HP Biological Indicator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-24. The listed applicant is STERIS Corporation. The 510(k) number is K252680.

When did Celerity™ 20 HP Biological Indicator receive FDA 510(k) clearance?

Celerity™ 20 HP Biological Indicator received FDA 510(k) clearance on 2025-09-24, under 510(k) number K252680.

Who is the listed applicant for Celerity™ 20 HP Biological Indicator?

The FDA 510(k) record lists STERIS Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Celerity™ 20 HP Biological Indicator?

The FDA product code for Celerity™ 20 HP Biological Indicator is FRC.

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