FDA 510(k)

スピードインキュベーター

K番号: K250061 · 2025-02-06

決定日2025-02-06

製品コードFRC

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

Celerity Incubator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is STERIS Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-06 under 510(k) number K250061. The device is classified under product code FRC. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Celerity Incubator?

Celerity Incubator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-06. The listed applicant is STERIS Corporation. The 510(k) number is K250061.

When did Celerity Incubator receive FDA 510(k) clearance?

Celerity Incubator received FDA 510(k) clearance on 2025-02-06, under 510(k) number K250061.

Who is the listed applicant for Celerity Incubator?

The FDA 510(k) record lists STERIS Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Celerity Incubator?

The FDA product code for Celerity Incubator is FRC.

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公式ソース

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