FDA 510(k)

スピード5 HP 生物指示器（LCB052）

K番号: K260766 · 2026-04-08

決定日2026-04-08

製品コードFRC

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

Celerity 5 HP Biological Indicator (LCB052) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is STERIS Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-08 under 510(k) number K260766. The device is classified under product code FRC. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Celerity 5 HP Biological Indicator (LCB052)?

Celerity 5 HP Biological Indicator (LCB052) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-08. The listed applicant is STERIS Corporation. The 510(k) number is K260766.

When did Celerity 5 HP Biological Indicator (LCB052) receive FDA 510(k) clearance?

Celerity 5 HP Biological Indicator (LCB052) received FDA 510(k) clearance on 2026-04-08, under 510(k) number K260766.

Who is the listed applicant for Celerity 5 HP Biological Indicator (LCB052)?

The FDA 510(k) record lists STERIS Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Celerity 5 HP Biological Indicator (LCB052)?

The FDA product code for Celerity 5 HP Biological Indicator (LCB052) is FRC.

申請者としてSTERIS Corporationを記載するその他の記録

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公式ソース

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