FDA 510(k)

AMSCO 700蒸気滅菌器

K番号: K261055 · 2026-06-24

決定日2026-06-24

製品コードFLE

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

AMSCO 700 Steam Sterilizer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is STERIS Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-24 under 510(k) number K261055. The device is classified under product code FLE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the AMSCO 700 Steam Sterilizer?

AMSCO 700 Steam Sterilizer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-24. The listed applicant is STERIS Corporation. The 510(k) number is K261055.

When did AMSCO 700 Steam Sterilizer receive FDA 510(k) clearance?

AMSCO 700 Steam Sterilizer received FDA 510(k) clearance on 2026-06-24, under 510(k) number K261055.

Who is the listed applicant for AMSCO 700 Steam Sterilizer?

The FDA 510(k) record lists STERIS Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AMSCO 700 Steam Sterilizer?

The FDA product code for AMSCO 700 Steam Sterilizer is FLE.

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公式ソース

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