FDA 510(k)

ライフ・アウトラ 25L テーブルトップ・モノ・チャンバー・スチーム・ステリライザー

K番号: K250168 · 2025-12-30

決定日2025-12-30

製品コードFLE

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

Life Ultra 25L Tabletop Mono Chamber Steam Sterilizer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lucas Lifecare. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-30 under 510(k) number K250168. The device is classified under product code FLE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Life Ultra 25L Tabletop Mono Chamber Steam Sterilizer?

Life Ultra 25L Tabletop Mono Chamber Steam Sterilizer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-30. The listed applicant is Lucas Lifecare. The 510(k) number is K250168.

When did Life Ultra 25L Tabletop Mono Chamber Steam Sterilizer receive FDA 510(k) clearance?

Life Ultra 25L Tabletop Mono Chamber Steam Sterilizer received FDA 510(k) clearance on 2025-12-30, under 510(k) number K250168.

Who is the listed applicant for Life Ultra 25L Tabletop Mono Chamber Steam Sterilizer?

The FDA 510(k) record lists Lucas Lifecare as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Life Ultra 25L Tabletop Mono Chamber Steam Sterilizer?

The FDA product code for Life Ultra 25L Tabletop Mono Chamber Steam Sterilizer is FLE.

申請者としてLucas Lifecareを記載するその他の記録

K241305ライフレイイントラオラルハンドヘルド X線システム

公式ソース

FDAデータベースで見る →

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