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FDA 510(k)

Steam Sterilizer (2545D)

K番号: K243994 · 2025-06-06

申請者Ningbo Ican Machines Co., Ltd.
決定日2025-06-06
製品コードFLE
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Steam Sterilizer (2545D) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ningbo Ican Machines Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06 under 510(k) number K243994. The device is classified under product code FLE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Steam Sterilizer (2545D)?

Steam Sterilizer (2545D) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06. The listed applicant is Ningbo Ican Machines Co., Ltd.. The 510(k) number is K243994.

When did Steam Sterilizer (2545D) receive FDA 510(k) clearance?

Steam Sterilizer (2545D) received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06, under 510(k) number K243994.

Who is the listed applicant for Steam Sterilizer (2545D)?

The FDA 510(k) record lists Ningbo Ican Machines Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Steam Sterilizer (2545D)?

The FDA product code for Steam Sterilizer (2545D) is FLE.

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