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FDA 510(k)

パッドロッククリップEFTRキット（00713229）

K番号: K250842 · 2025-04-18

申請者STERIS Corporation
決定日2025-04-18
製品コードPKL
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

PADLOCK CLIP EFTR Kit (00713229) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is STERIS Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-18 under 510(k) number K250842. The device is classified under product code PKL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the PADLOCK CLIP EFTR Kit (00713229)?

PADLOCK CLIP EFTR Kit (00713229) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-18. The listed applicant is STERIS Corporation. The 510(k) number is K250842.

When did PADLOCK CLIP EFTR Kit (00713229) receive FDA 510(k) clearance?

PADLOCK CLIP EFTR Kit (00713229) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-18, under 510(k) number K250842.

Who is the listed applicant for PADLOCK CLIP EFTR Kit (00713229)?

The FDA 510(k) record lists STERIS Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PADLOCK CLIP EFTR Kit (00713229)?

The FDA product code for PADLOCK CLIP EFTR Kit (00713229) is PKL.

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公式ソース

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