タイタスクリップ
K番号: K253734 · 2026-03-12
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決定日2026-03-12
製品コードPKL
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。
以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。
ポリシー：medical-regulatory-v1
[原文]
GU
[翻訳]
GU
決定大幅同等
医療機器の概要
Taurus Clip is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Taurus Endoscopy. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12 under 510(k) number K253734. The device is classified under product code PKL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Taurus Clip?
Taurus Clip is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12. The listed applicant is Taurus Endoscopy. The 510(k) number is K253734.
When did Taurus Clip receive FDA 510(k) clearance?
Taurus Clip received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12, under 510(k) number K253734.
Who is the listed applicant for Taurus Clip?
The FDA 510(k) record lists Taurus Endoscopy as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Taurus Clip?
The FDA product code for Taurus Clip is PKL.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：PKL）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
K253481大腸FTRDセット（200.70）；診断用FTRDセット（200.76）；胃十二指腸FTRDセット（200.72）Ovesco Endoscopy AGK254069ヘモクリップ（511シリーズ、543シリーズ）Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd.K260580一回使用可能なリロード可能なクリップ適用装置（HX-810LR、HX-810UR）；クリップ（HX-610-090、HX-610-135）；長いクリップ（HX-610-090L、HX-610-135L）；短いクリップ（HX-610-090S、HX-610-135S）；超短いクリップ（HX-610-135XS）Olympus Medical Systems Corp.K252270HemoclipHangzhou AGS MedTech Co., Ltd.K251562OTSCneo システムセット（100.03n-14n、100.27n-31n）Ovesco Endoscopy AGK252271HemoclipHangzhou AGS MedTech Co., Ltd.
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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