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FDA 510(k)

Advisor Pro プラットフォーム

K番号: K210561 · 2021-09-28

申請者DreaMed Diabetes, Ltd.
決定日2021-09-28
製品コードQCC
諮問委員会CH 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]
決定大幅同等

医療機器の概要

Advisor Pro Platform is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DreaMed Diabetes, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-28 under 510(k) number K210561. The device is classified under product code QCC. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Advisor Pro Platform?

Advisor Pro Platform is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-28. The listed applicant is DreaMed Diabetes, Ltd.. The 510(k) number is K210561.

When did Advisor Pro Platform receive FDA 510(k) clearance?

Advisor Pro Platform received FDA 510(k) clearance on 2021-09-28, under 510(k) number K210561.

Who is the listed applicant for Advisor Pro Platform?

FDA 510(k)レコードでは、DreaMed Diabetes, Ltd.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Advisor Pro Platform?

The FDA product code for Advisor Pro Platform is QCC.

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関連機器（コード：QCC）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K232722endo.digital プラットフォームDreaMed Diabetes, Ltd.K201476DreaMed Advisor プロDreaMed Diabetes, Ltd.K191370DreaMed Advisor プロDreaMed Diabetes, Ltd.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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