MODI システム
K番号: K260062 · 2026-09-08
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決定日2026-09-08
製品コードQRX
諮問委員会CH
当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細については、以下のURLをご参照ください。
[URL]
決定大幅同等
医療機器の概要
MODI Systemは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はDreaMed Diabetes, Ltd.です。2026年9月8日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K260062）。この装置は製品コードQRXに分類されています。CH諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
What is the MODI System?
MODIシステムは、2026年9月8日にFDAの510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はDreaMed Diabetes, Ltd.です。510(k)番号はK260062です。
When did MODI System receive FDA 510(k) clearance?
MODIシステムは、2026年9月8日にFDAの510(k)認可を取得しました。認可番号はK260062です。
Who is the listed applicant for MODI System?
FDA 510(k)レコードでは、DreaMed Diabetes, Ltd.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。
What is the FDA product code for MODI System?
MODIシステムのFDA製品コードはQRXです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
申請者としてDreaMed Diabetes, Ltd.を記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：QRX）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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