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FDA 510(k)

ヌエラ・タイプRF、ヌエラ・タイプRFプラス

K番号: K210867 · 2021-04-21

申請者Bios S.R.L.
決定日2021-04-21
製品コードPBX
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

NuEra Tight RF, NuEra Tight RF Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bios S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-21 under 510(k) number K210867. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the NuEra Tight RF, NuEra Tight RF Plus?

NuEra Tight RF, NuEra Tight RF Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-21. The listed applicant is Bios S.R.L.. The 510(k) number is K210867.

When did NuEra Tight RF, NuEra Tight RF Plus receive FDA 510(k) clearance?

NuEra Tight RF, NuEra Tight RF Plus received FDA 510(k) clearance on 2021-04-21, under 510(k) number K210867.

Who is the listed applicant for NuEra Tight RF, NuEra Tight RF Plus?

The FDA 510(k) record lists Bios S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NuEra Tight RF, NuEra Tight RF Plus?

The FDA product code for NuEra Tight RF, NuEra Tight RF Plus is PBX.

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関連機器（コード：PBX）

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公式ソース

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