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FDA 510(k)

電子体温計（XHF2001、XHF2002）

K番号: K211352 · 2021-09-09

申請者Putian Hanjiang Huafeng Plastic Co., Ltd.
決定日2021-09-09
製品コードFLL
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Electronic Thermometer (XHF2001, XHF2002) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Putian Hanjiang Huafeng Plastic Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-09 under 510(k) number K211352. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Electronic Thermometer (XHF2001, XHF2002)?

Electronic Thermometer (XHF2001, XHF2002) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-09. The listed applicant is Putian Hanjiang Huafeng Plastic Co., Ltd.. The 510(k) number is K211352.

When did Electronic Thermometer (XHF2001, XHF2002) receive FDA 510(k) clearance?

Electronic Thermometer (XHF2001, XHF2002) received FDA 510(k) clearance on 2021-09-09, under 510(k) number K211352.

Who is the listed applicant for Electronic Thermometer (XHF2001, XHF2002)?

The FDA 510(k) record lists Putian Hanjiang Huafeng Plastic Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electronic Thermometer (XHF2001, XHF2002)?

The FDA product code for Electronic Thermometer (XHF2001, XHF2002) is FLL.

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公式ソース

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