免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

disposable surgical mask (non-sterile)

K番号: K211451 · 2021-08-25

決定日2021-08-25
製品コードFXX
諮問委員会SU (以下のテキストは翻訳されていません。) Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Disposable Surgical Mask (non sterile) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qinhuangdao Taizhi Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-25 under 510(k) number K211451. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Disposable Surgical Mask (non sterile)?

Disposable Surgical Mask (non sterile) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-25. The listed applicant is Qinhuangdao Taizhi Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K211451.

When did Disposable Surgical Mask (non sterile) receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Surgical Mask (non sterile) received FDA 510(k) clearance on 2021-08-25, under 510(k) number K211451.

Who is the listed applicant for Disposable Surgical Mask (non sterile)?

The FDA 510(k) record lists Qinhuangdao Taizhi Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Surgical Mask (non sterile)?

The FDA product code for Disposable Surgical Mask (non sterile) is FXX.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

申請者としてQinhuangdao Taizhi Medical Technology Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

関連機器(コード:FXX)

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑