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FDA 510(k)

disposable ヴィニル ナイロックス 合成手袋 ポーターフリー

K番号: K211516 · 2021-08-24

申請者Tangshan Hongyun Plastic Products Co., Ltd.
決定日2021-08-24
製品コードLYZ
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Disposable Vinyl Nitrile Synthetic Gloves Powder Free is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tangshan Hongyun Plastic Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-24 under 510(k) number K211516. The device is classified under product code LYZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Disposable Vinyl Nitrile Synthetic Gloves Powder Free?

Disposable Vinyl Nitrile Synthetic Gloves Powder Free is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-24. The listed applicant is Tangshan Hongyun Plastic Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K211516.

When did Disposable Vinyl Nitrile Synthetic Gloves Powder Free receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Vinyl Nitrile Synthetic Gloves Powder Free received FDA 510(k) clearance on 2021-08-24, under 510(k) number K211516.

Who is the listed applicant for Disposable Vinyl Nitrile Synthetic Gloves Powder Free?

The FDA 510(k) record lists Tangshan Hongyun Plastic Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Vinyl Nitrile Synthetic Gloves Powder Free?

The FDA product code for Disposable Vinyl Nitrile Synthetic Gloves Powder Free is LYZ.

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