MRIプランナー
K番号: K211841 · 2022-08-25
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決定日2022-08-25
製品コードMUJ
諮問委員会RA
（注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等
医療機器の概要
MRI Planner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spectronic Medical AB. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-25 under 510(k) number K211841. The device is classified under product code MUJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the MRI Planner?
MRI Planner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-25. The listed applicant is Spectronic Medical AB. The 510(k) number is K211841.
When did MRI Planner receive FDA 510(k) clearance?
MRI Planner received FDA 510(k) clearance on 2022-08-25, under 510(k) number K211841.
Who is the listed applicant for MRI Planner?
The FDA 510(k) record lists Spectronic Medical AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for MRI Planner?
The FDA product code for MRI Planner is MUJ.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：MUJ）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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