免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

膀胱-胃セット

K番号: K211909 · 2022-06-09

申請者G-Flex Europe Sprl
決定日2022-06-09
製品コードKNS
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Cysto-Gastro-Sets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is G-Flex Europe Sprl. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-09 under 510(k) number K211909. The device is classified under product code KNS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Cysto-Gastro-Sets?

Cysto-Gastro-Sets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-09. The listed applicant is G-Flex Europe Sprl. The 510(k) number is K211909.

When did Cysto-Gastro-Sets receive FDA 510(k) clearance?

Cysto-Gastro-Sets received FDA 510(k) clearance on 2022-06-09, under 510(k) number K211909.

Who is the listed applicant for Cysto-Gastro-Sets?

The FDA 510(k) record lists G-Flex Europe Sprl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cysto-Gastro-Sets?

The FDA product code for Cysto-Gastro-Sets is KNS.

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関連機器（コード：KNS）

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公式ソース

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