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FDA 510(k)

Single Use 3-Lumen Needle Knife V (KD-V441M, KD-V451M)

K番号: K252889 · 2025-11-25

申請者Olympus Medical Systems Corporation
決定日2025-11-25
製品コードKNS
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Single Use 3-Lumen Needle Knife V (KD-V441M, KD-V451M) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-25 under 510(k) number K252889. The device is classified under product code KNS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Single Use 3-Lumen Needle Knife V (KD-V441M, KD-V451M)?

Single Use 3-Lumen Needle Knife V (KD-V441M, KD-V451M) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-25. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corporation. The 510(k) number is K252889.

When did Single Use 3-Lumen Needle Knife V (KD-V441M, KD-V451M) receive FDA 510(k) clearance?

Single Use 3-Lumen Needle Knife V (KD-V441M, KD-V451M) received FDA 510(k) clearance on 2025-11-25, under 510(k) number K252889.

Who is the listed applicant for Single Use 3-Lumen Needle Knife V (KD-V441M, KD-V451M)?

The FDA 510(k) record lists Olympus Medical Systems Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Single Use 3-Lumen Needle Knife V (KD-V441M, KD-V451M)?

The FDA product code for Single Use 3-Lumen Needle Knife V (KD-V441M, KD-V451M) is KNS.

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公式ソース

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