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FDA 510(k)

ビニル非粉体検査手袋

K番号: K212011 · 2022-02-14

申請者Top Glove Vietnam Company Limited
決定日2022-02-14
製品コードLYZ
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Vinyl Powder Free Examination Glove is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Top Glove Vietnam Company Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-14 under 510(k) number K212011. The device is classified under product code LYZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Vinyl Powder Free Examination Glove?

Vinyl Powder Free Examination Glove is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-14. The listed applicant is Top Glove Vietnam Company Limited. The 510(k) number is K212011.

When did Vinyl Powder Free Examination Glove receive FDA 510(k) clearance?

Vinyl Powder Free Examination Glove received FDA 510(k) clearance on 2022-02-14, under 510(k) number K212011.

Who is the listed applicant for Vinyl Powder Free Examination Glove?

The FDA 510(k) record lists Top Glove Vietnam Company Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vinyl Powder Free Examination Glove?

The FDA product code for Vinyl Powder Free Examination Glove is LYZ.

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公式ソース

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