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FDA 510(k)

VHT-200 ウォントレーシングシステム

K番号: K212121 · 2023-03-23

申請者Vaporox, Inc.
決定日2023-03-23
製品コードKPJ
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

VHT-200 Wound Treatment System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vaporox, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-23 under 510(k) number K212121. The device is classified under product code KPJ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the VHT-200 Wound Treatment System?

VHT-200 Wound Treatment System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-23. The listed applicant is Vaporox, Inc.. The 510(k) number is K212121.

When did VHT-200 Wound Treatment System receive FDA 510(k) clearance?

VHT-200 Wound Treatment System received FDA 510(k) clearance on 2023-03-23, under 510(k) number K212121.

Who is the listed applicant for VHT-200 Wound Treatment System?

The FDA 510(k) record lists Vaporox, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VHT-200 Wound Treatment System?

The FDA product code for VHT-200 Wound Treatment System is KPJ.

関連する臨床試験

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申請者としてVaporox, Inc.を記載するその他の記録

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K250188傷癒治療システム（VHT-200）

関連機器（コード：KPJ）

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K250188傷癒治療システム（VHT-200）Vaporox, Inc.K190742EPIFLO-28Neogenix, LLC Dba Ogenix

公式ソース

FDAデータベースで見る →

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