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FDA 510(k)

傷癒治療システム（VHT-200）

K番号: K250188 · 2025-03-10

申請者Vaporox, Inc.
決定日2025-03-10
製品コードKPJ
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Wound Treatment System (VHT-200) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vaporox, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-10 under 510(k) number K250188. The device is classified under product code KPJ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Wound Treatment System (VHT-200)?

Wound Treatment System (VHT-200) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-10. The listed applicant is Vaporox, Inc.. The 510(k) number is K250188.

When did Wound Treatment System (VHT-200) receive FDA 510(k) clearance?

Wound Treatment System (VHT-200) received FDA 510(k) clearance on 2025-03-10, under 510(k) number K250188.

Who is the listed applicant for Wound Treatment System (VHT-200)?

The FDA 510(k) record lists Vaporox, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wound Treatment System (VHT-200)?

The FDA product code for Wound Treatment System (VHT-200) is KPJ.

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K212121VHT-200 ウォントレーシングシステム

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K212121VHT-200 ウォントレーシングシステムVaporox, Inc.K190742EPIFLO-28Neogenix, LLC Dba Ogenix

公式ソース

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