I-Motion
K番号: K212413 · 2022-05-26
広告
決定日2022-05-26
製品コードNGX
諮問委員会PM
以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。
---
### 規制文書
**製品名:** [製品名]
**会社名:** [会社名]
この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。
**許可番号:** [許可番号]
**510(k)番号:** [510(k)番号]
**PMA番号:** [PMA番号]
**NCT番号:** [NCT番号]
**PMID番号:** [PMID番号]
**URL:** [URL]
### 規制ポリシー
**ポリシー:** medical-regulatory-v1
---
**注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。
決定大幅同等
医療機器の概要
I-Motion is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is I-Motion Group Global Iberica S.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-26 under 510(k) number K212413. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the I-Motion?
I-Motion is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-26. The listed applicant is I-Motion Group Global Iberica S.L.. The 510(k) number is K212413.
When did I-Motion receive FDA 510(k) clearance?
I-Motion received FDA 510(k) clearance on 2022-05-26, under 510(k) number K212413.
Who is the listed applicant for I-Motion?
The FDA 510(k) record lists I-Motion Group Global Iberica S.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for I-Motion?
The FDA product code for I-Motion is NGX.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：NGX）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
K253790高強度集束電磁波刺激装置（FE60）Beijing Winkonlaser Technology LimitedK253926デイコアShenB Co., Ltd.K253636ジオニック プロ マックス（EMS）Termosalud S.L.K253408クールトーンZimmer Medizinsysteme GmbHK252154ポータブル電気刺激治療装置（LGT-2320BE、LGT-2320ME、およびLGT-2320SP）Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd.K253478Motive™ 腰痛用筋電刺激器（OT01-1003）Motive Health, Inc.
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
広告