Dyflex-II — FDA 510(k) K212700

医療機器の概要

Dyflex-II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Taeyeon Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-15 under 510(k) number K212700. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Dyflex-II?

Dyflex-II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-15. The listed applicant is Taeyeon Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K212700.

When did Dyflex-II receive FDA 510(k) clearance?

Dyflex-II received FDA 510(k) clearance on 2022-11-15, under 510(k) number K212700.

Who is the listed applicant for Dyflex-II?

The FDA 510(k) record lists Taeyeon Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dyflex-II?

The FDA product code for Dyflex-II is NKB.

申請者としてTaeyeon Medical Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K202027バレックス骨拡張システム

関連機器（コード：NKB）

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公式ソース

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