EZYPOR
K番号: K212741 · 2022-06-24
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決定日2022-06-24
製品コードHPZ
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。
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当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に従って承認されています。PMA（プレマーケティングアセスメント）申請は、NCT（臨床試験登録番号）[NCTXXXXXXX]およびPMID（PubMed ID）[PMIDXXXXXXX]に基づいています。詳細については、以下のURLをご参照ください：[URL]。
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Policy: medical-regulatory-v1
決定Substantially Equivalent
医療機器の概要
EZYPOR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fci (France Chirurgie Instrumentation) Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-24 under 510(k) number K212741. The device is classified under product code HPZ. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the EZYPOR?
EZYPOR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-24. The listed applicant is Fci (France Chirurgie Instrumentation) Sas. The 510(k) number is K212741.
When did EZYPOR receive FDA 510(k) clearance?
EZYPOR received FDA 510(k) clearance on 2022-06-24, under 510(k) number K212741.
Who is the listed applicant for EZYPOR?
The FDA 510(k) record lists Fci (France Chirurgie Instrumentation) Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for EZYPOR?
The FDA product code for EZYPOR is HPZ.
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申請者としてFci (France Chirurgie Instrumentation) Sasを記載するその他の記録
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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