FDA 510(k)

disposableポリペクトミースナップ

K番号: K213222 · 2022-06-06

決定日2022-06-06

製品コードFDI

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

Disposable Polypectomy Snare is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Zksk Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-06 under 510(k) number K213222. The device is classified under product code FDI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Disposable Polypectomy Snare?

Disposable Polypectomy Snare is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-06. The listed applicant is Beijing Zksk Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K213222.

When did Disposable Polypectomy Snare receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Polypectomy Snare received FDA 510(k) clearance on 2022-06-06, under 510(k) number K213222.

Who is the listed applicant for Disposable Polypectomy Snare?

The FDA 510(k) record lists Beijing Zksk Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Polypectomy Snare?

The FDA product code for Disposable Polypectomy Snare is FDI.

申請者としてBeijing Zksk Technology Co., Ltd.を記載するその他の記録

K242192disposable スフィンクトロトーム K231721disposable ホットバイオプシーフォースピス K213217disposable hemoclip K213223マルチバンドリガー K213239内視鏡注射針

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。