FDA 510(k)

高度進歩の組織切除装置

K番号: K251692 · 2026-02-21

決定日2026-02-21

製品コードFDI

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

Advanced Tissue Resection Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-21 under 510(k) number K251692. The device is classified under product code FDI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Advanced Tissue Resection Device?

Advanced Tissue Resection Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-21. The listed applicant is Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. The 510(k) number is K251692.

When did Advanced Tissue Resection Device receive FDA 510(k) clearance?

Advanced Tissue Resection Device received FDA 510(k) clearance on 2026-02-21, under 510(k) number K251692.

Who is the listed applicant for Advanced Tissue Resection Device?

The FDA 510(k) record lists Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Advanced Tissue Resection Device?

The FDA product code for Advanced Tissue Resection Device is FDI.

申請者としてMicro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.を記載するその他の記録

K252492視覚化アクセスおよびデリバリーカテター；PBデジタルコントローラー K250229ダブルアクション組織閉鎖装置 K243388disposable ディスタルキャップ K243471医療機器規制文の翻訳は以下の通りです。抽出バスケット K230127胆管塑料ステント、胆管塑料ステントインドゥーサー、胆管塑料ステントセット、胆管塑料ステントインドゥーサー/短針対応、胆管塑料ステントセット/短針対応 K221784単回使用型ビデオ膵胆管鏡、PBデジタルコントローラー

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公式ソース

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