胆管塑料ステント、胆管塑料ステントインドゥーサー、胆管塑料ステントセット、胆管塑料ステントインドゥーサー/短針対応、胆管塑料ステントセット/短針対応 — FDA 510(k) K230127

医療機器の概要

Biliary Plastic Stent, Biliary Plastic Stent Introducer, Biliary Plastic Stent Set, Biliary Plastic Stent Introducer/ short-wire compatible, Biliary Plastic Stent Set/ short-wire compatible is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-06 under 510(k) number K230127. The device is classified under product code FGE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Biliary Plastic Stent, Biliary Plastic Stent Introducer, Biliary Plastic Stent Set, Biliary Plastic Stent Introducer/ short-wire compatible, Biliary Plastic Stent Set/ short-wire compatible?

Biliary Plastic Stent, Biliary Plastic Stent Introducer, Biliary Plastic Stent Set, Biliary Plastic Stent Introducer/ short-wire compatible, Biliary Plastic Stent Set/ short-wire compatible is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-06. The listed applicant is Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. The 510(k) number is K230127.

When did Biliary Plastic Stent, Biliary Plastic Stent Introducer, Biliary Plastic Stent Set, Biliary Plastic Stent Introducer/ short-wire compatible, Biliary Plastic Stent Set/ short-wire compatible receive FDA 510(k) clearance?

Biliary Plastic Stent, Biliary Plastic Stent Introducer, Biliary Plastic Stent Set, Biliary Plastic Stent Introducer/ short-wire compatible, Biliary Plastic Stent Set/ short-wire compatible received FDA 510(k) clearance on 2023-09-06, under 510(k) number K230127.

Who is the listed applicant for Biliary Plastic Stent, Biliary Plastic Stent Introducer, Biliary Plastic Stent Set, Biliary Plastic Stent Introducer/ short-wire compatible, Biliary Plastic Stent Set/ short-wire compatible?

The FDA 510(k) record lists Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biliary Plastic Stent, Biliary Plastic Stent Introducer, Biliary Plastic Stent Set, Biliary Plastic Stent Introducer/ short-wire compatible, Biliary Plastic Stent Set/ short-wire compatible?

The FDA product code for Biliary Plastic Stent, Biliary Plastic Stent Introducer, Biliary Plastic Stent Set, Biliary Plastic Stent Introducer/ short-wire compatible, Biliary Plastic Stent Set/ short-wire compatible is FGE.

申請者としてMicro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K252492視覚化アクセスおよびデリバリーカテター；PBデジタルコントローラー K251692高度進歩の組織切除装置 K250229ダブルアクション組織閉鎖装置 K243388disposable ディスタルキャップ K243471医療機器規制文の翻訳は以下の通りです。抽出バスケット K221784単回使用型ビデオ膵胆管鏡、PBデジタルコントローラー

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関連機器（コード：FGE）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K254179排液カテーテルCanyon Medical, Inc.K262913プロテージ™ エバーフレックス™ 自己拡張外周ステントシステムMedtronic, Inc.K260835アーキメデスバイオデグレードブルーステント（中）Q3 Medical USA, LLC (C/O Q3 Medical Devices Ltd.)K253393一回使用型バルーン拡張カテーテル（AG-5251-083018 AG-5251-085518 AG-5251-088018 AG-5251-083019 AG-5251-085519 AG-5251-088019 AG-5251-083021 AG-5251-085521 AG-5251-088021 AG-5251-083024 AG-5251-085524 AG-5251-088024 AG-5251-103018 AG-5251-105518 AG-5251-108018 AG-5251-103019 AG-5251-105519 AG-5251-108019 AG-5251-103021 AG-5251-105521 AG-5251-108021 AG-5251-103024 AG-5251-105524 AG-5251-108024 AG-5251-123018 AG-5251-125518 AG-5251-128018 AG-5251-123019 AG-5251-125519 AG-5251-128019）Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd.K253832拡張バルーンカテーテルMirco-Tech (Nanjing) Co., Ltd.K251658Endoflux™胆管・膵臓ステントセットMedi-Globe GmbH

公式ソース

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