FDA 510(k)

排液カテーテル

K番号: K254179 · 2026-09-18

決定日2026-09-18

製品コードFGE

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

排出カテーテルは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はCanyon Medical, Inc.です。同社は2026年9月18日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K254179）。この装置は製品コードFGEに分類されています。GU諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。

よくある質問

What is the Drainage Catheter?

ドレナージカテーテルは、2026年9月18日にFDAの510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はCanyon Medical, Inc.です。510(k)番号はK254179です。

When did Drainage Catheter receive FDA 510(k) clearance?

ドレナージカテーテルは、2026年9月18日にFDAの510(k)認可を取得しました。認可番号はK254179です。

Who is the listed applicant for Drainage Catheter?

The FDA 510(k) record lists Canyon Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Drainage Catheter?

The FDA product code for Drainage Catheter is FGE.

申請者としてCanyon Medical, Inc.を記載するその他の記録

K250209Polyvinyl Alcohol Embolic Microspheres K241827Microwave Ablation Generator (KY-2000A, KY-2100A)K241825Microwave Ablation Antennas K233031M·Biopsy /SureCore Automatic Disposable Biopsy Needle, M·Biopsy /SureCore Semi-automatic Disposable Biopsy Needle, M·Biopsy /SureAim Coaxial Biopsy Needle K222865M Biopsy /SureCore Automatic Disposable Biopsy Needle, M Biopsy /SureCore Semi-Automatic Disposable Biopsy Needle, M Biopsy /SureAim Coaxial Biopsy Needle

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。