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FDA 510(k)

Polyvinyl Alcohol Embolic Microspheres

K番号: K250209 · 2025-09-23

申請者Canyon Medical, Inc.
決定日2025-09-23
製品コードKRD
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Polyvinyl Alcohol Embolic Microspheres is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Canyon Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-23 under 510(k) number K250209. The device is classified under product code KRD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Polyvinyl Alcohol Embolic Microspheres?

Polyvinyl Alcohol Embolic Microspheres is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-23. The listed applicant is Canyon Medical, Inc.. The 510(k) number is K250209.

When did Polyvinyl Alcohol Embolic Microspheres receive FDA 510(k) clearance?

Polyvinyl Alcohol Embolic Microspheres received FDA 510(k) clearance on 2025-09-23, under 510(k) number K250209.

Who is the listed applicant for Polyvinyl Alcohol Embolic Microspheres?

The FDA 510(k) record lists Canyon Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Polyvinyl Alcohol Embolic Microspheres?

The FDA product code for Polyvinyl Alcohol Embolic Microspheres is KRD.

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公式ソース

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