FDA 510(k)

マイクロウェーブアブレーションアンテナ

K番号: K241825 · 2024-09-20

決定日2024-09-20

製品コードNEY

諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1

決定大幅同等

医療機器の概要

Microwave Ablation Antennas is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Canyon Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-20 under 510(k) number K241825. The device is classified under product code NEY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Microwave Ablation Antennas?

Microwave Ablation Antennas is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-20. The listed applicant is Canyon Medical, Inc.. The 510(k) number is K241825.

When did Microwave Ablation Antennas receive FDA 510(k) clearance?

Microwave Ablation Antennas received FDA 510(k) clearance on 2024-09-20, under 510(k) number K241825.

Who is the listed applicant for Microwave Ablation Antennas?

FDA 510(k)レコードでは、Canyon Medical, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Microwave Ablation Antennas?

The FDA product code for Microwave Ablation Antennas is NEY.

申請者としてCanyon Medical, Inc.を記載するその他の記録

K254179排液カテーテル K250209ポリビニルアルコールエンブリックマイクロスフェア K241827マイクロウェーブ消融発生器（KY-2000A、KY-2100A）K233031M・バイオプシー /SureCore オートメーション付き disposable バイオプシーニードル、M・バイオプシー /SureCore 半自動 disposable バイオプシーニードル、M・バイオプシー /SureAim コアクシアルバイオプシーニードル K222865Mバイオプシー /SureCore オートマティックディスポーザブルバイオプシーニードル、Mバイオプシー /SureCore セミオートマティックディスポーザブルバイオプシーニードル、Mバイオプシー /SureAim コアキシアルバイオプシーニードル

公式ソース

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