免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

マイクロウェーブ消融装置

K番号: K252632 · 2026-03-02

申請者Nanjing Dewen Medical Technology Co., Ltd.
決定日2026-03-02
製品コードNEY
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Microwave Ablation Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nanjing Dewen Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-02 under 510(k) number K252632. The device is classified under product code NEY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Microwave Ablation Device?

Microwave Ablation Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-02. The listed applicant is Nanjing Dewen Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K252632.

When did Microwave Ablation Device receive FDA 510(k) clearance?

Microwave Ablation Device received FDA 510(k) clearance on 2026-03-02, under 510(k) number K252632.

Who is the listed applicant for Microwave Ablation Device?

The FDA 510(k) record lists Nanjing Dewen Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Microwave Ablation Device?

The FDA product code for Microwave Ablation Device is NEY.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

関連機器（コード：NEY）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K253771disposableミクロウェーブアブレーションアンテナ（DW-XR-II1、DW-XR-II3、DW-XR-II4、DW-XR-II14、DW-XR-II5、DW-XR-II6、DW-XR-II7、DW-XR-II8、DW-XR-II9、DW-XR-II10、DW-XR-II18、DW-XR-II19、DW-XR-II20、DW-XR-II21、DW-DG-II6、DW-DG-II7、DW-DG-II9、DW-DG-II10、DW-DG-II13）Nanjing Devin Medical Technology Co., Ltd.K250718swiftPro System (SWF-SPS); Swift System (SWF-SYS)Emblation LimitedK241827マイクロウェーブ消融発生器（KY-2000A、KY-2100A）Canyon Medical, Inc.K241825マイクロウェーブアブレーションアンテナCanyon Medical, Inc.K240480IntelliBlate マイクロウェーブ消融システム コンソール（IB-CON）；IntelliBlate マイクロウェーブ消融システム モバイルカート（IB-CART）；IntelliBlate Ximitry プローブアセンブリ、13G x 15cm（IB-XPA-1315）；IntelliBlate Ximitry プローブアセンブリ、13G x 20cm（IB-XPA-1320）；IntelliBlate Ximitry プローブアセンブリ、13G x 27cm（IB-XPA-1327）Varian Medical Systems, Inc.K240784温度センサープローブ（ABL-18TP20）Varian Medical Systems, Inc.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑