FDA 510(k)

OBSIDIO コンフォーマブルエンブリック

K番号: K261488 · 2026-07-24

決定日2026-07-24

製品コードKRD

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

OBSIDIO Conformable Embolicは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はBoston Scientific Corporationです。2026年7月24日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K261488）。この装置は製品コードKRDに分類されています。CV諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。

よくある質問

What is the OBSIDIO Conformable Embolic?

OBSIDIO Conformable Embolicは、2026年7月24日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はBoston Scientific Corporationです。510(k)番号はK261488です。

When did OBSIDIO Conformable Embolic receive FDA 510(k) clearance?

OBSIDIO Conformable Embolicは、2026年7月24日にFDAから510(k)認可を受けました。認可番号はK261488です。

Who is the listed applicant for OBSIDIO Conformable Embolic?

FDA 510(k)レコードには、Boston Scientific Corporationが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for OBSIDIO Conformable Embolic?

FDA製品コードは、OBSIDIO Conformable Embolicに対してKRDです。

申請者としてBoston Scientific Corporationを記載するその他の記録

K262151SpaceOAR Flex™ システム K261153リスティーヴューエリートデジタルフレキシブル尿管内視鏡システム K261915ナビゲーターフレックス尿路アクセスシートセット K262165FARADRIVE™ ステアブルシート（M004PF21M402）K262462TheraSphere 360™ Y-90 Management Platform K261978WallFlex Esophageal Stent System;Agile Esophageal Over-the-Wire (OTW) Stent System

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。