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FDA 510(k)

リスティーヴューエリートデジタルフレキシブル尿管内視鏡システム

K番号: K261153 · 2026-08-26

決定日2026-08-26
製品コードFGB
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー:medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

リスティーヴューエリートデジタルフレキシブル尿管内視鏡システムは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はボストンサイエンティフィック株式会社です。2026年8月26日にFDA 510(k)認可を取得しました(510(k)番号K261153)。この装置は製品コードFGBに分類されています。泌尿器科諮問委員会により審査されました。FDAの決定:相当同等。

よくある質問

What is the LithoVue Elite Digital Flexible Ureteroscope System?

リスティーヴューエリートデジタルフレキシブル尿路内視鏡システムは、2026年8月26日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はボストンサイエンティフィック株式会社です。510(k)番号はK261153です。

When did LithoVue Elite Digital Flexible Ureteroscope System receive FDA 510(k) clearance?

リソーヴュー・エリート・デジタル・フレキシブル・尿管内視鏡システムは、2026年8月26日にFDA 510(k)認可を取得しました。認可番号はK261153です。

Who is the listed applicant for LithoVue Elite Digital Flexible Ureteroscope System?

FDA 510(k)レコードには、Boston Scientific Corporationが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for LithoVue Elite Digital Flexible Ureteroscope System?

FDA製品コードは、LithoVue Elite デジタルフレキシブル尿管内視鏡システムに対してFGBです。

関連する臨床試験

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申請者としてBoston Scientific Corporationを記載するその他の記録

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関連機器(コード:FGB)

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公式ソース

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