FDA 510(k)

CVAC®吸引装置

K番号: K261447 · 2026-09-15

決定日2026-09-15

製品コードFGB

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

CVAC®吸引装置は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はCalyxo, Inc.です。2026-09-15にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K261447）。この装置は製品コードFGBに分類されています。GU諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。

よくある質問

What is the CVAC® Aspiration System?

CVAC®吸引システムは、2026-09-15にFDA 510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はCalyxo, Inc.です。510(k)番号はK261447です。

When did CVAC® Aspiration System receive FDA 510(k) clearance?

CVAC®吸引装置は、2026年9月15日にFDA 510(k)認可を取得しました。認可番号はK261447です。

Who is the listed applicant for CVAC® Aspiration System?

The FDA 510(k) record lists Calyxo, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CVAC® Aspiration System?

The FDA product code for CVAC® Aspiration System is FGB.

申請者としてCalyxo, Inc.を記載するその他の記録

K260965CVAC吸引装置 K260013CVAC画像処理装置 K233472CVAC吸引装置 + CVAC画像処理装置

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。