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FDA 510(k)

CVAC吸引装置

K番号: K260965 · 2026-04-13

申請者Calyxo, Inc.
決定日2026-04-13
製品コードFED
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

CVAC Aspiration System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Calyxo, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-13 under 510(k) number K260965. The device is classified under product code FED. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CVAC Aspiration System?

CVAC Aspiration System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-13. The listed applicant is Calyxo, Inc.. The 510(k) number is K260965.

When did CVAC Aspiration System receive FDA 510(k) clearance?

CVAC Aspiration System received FDA 510(k) clearance on 2026-04-13, under 510(k) number K260965.

Who is the listed applicant for CVAC Aspiration System?

FDA 510(k)レコードでは、Calyxo, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for CVAC Aspiration System?

The FDA product code for CVAC Aspiration System is FED.

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申請者としてCalyxo, Inc.を記載するその他の記録

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K261447CVAC®吸引装置K260013CVAC画像処理装置K233472CVAC吸引装置 + CVAC画像処理装置

関連機器（コード：FED）

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公式ソース

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