免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

disposable 尿管アクセスシート

K番号: K260512 · 2026-09-21

申請者Yangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd.
決定日2026-09-21
製品コードFED
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

disposable ureteral access sheath は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者は揚州市ファートリー医療機器技術有限公司です。それは2026-09-21にFDA 510(k)番号K260512のもとでFDA 510(k)認可を受けました。この装置は製品コードFEDに分類されています。それはGU諮問委員会によって審査されました。FDAの決定：相当同等。

よくある質問

What is the Disposable Ureteral Access Sheath?

disposable ureteral access sheathは、2026-09-21にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者は揚州市ファートリー医療機器技術有限公司です。510(k)番号はK260512です。

When did Disposable Ureteral Access Sheath receive FDA 510(k) clearance?

disposable ureteral access sheath は 2026-09-21 に FDA 510(k) 認可を受けました。510(k)番号は K260512 です。

Who is the listed applicant for Disposable Ureteral Access Sheath?

FDA 510(k)レコードでは、揚州市ファートリー医療機器技術有限公司が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Disposable Ureteral Access Sheath?

FDA製品コード「 disposable ureteral access sheath 」は「 FED 」です。

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてYangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260423disposable 内視鏡遠端接続部K250732disposableエンドスコピーヴァルブセットK230004disposable ヒモクリップK222980ペンタックス メディカル バルブ セットK220785クリーンコネクトタブK220292disposable endoscope injection needle

すべての9件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：FED）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262262パスファインダー内視鏡オーバータイプNeptune Medical, Inc.K260410単回使用尿路アクセスシートZhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., Ltd.K261915ナビゲーターフレックス尿路アクセスシートセットBoston Scientific CorporationK260965CVAC吸引装置Calyxo, Inc.K260521クリアエヴァック尿管吸引アクセスシート（PUS-100-1040、PUS-100-1050、PUS-100-1240、PUS-100-1250）Zhuhai Pusen Medical Technology Co., Ltd.K252572プロディオン尿道被覆システムProdeon Medical, Inc.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑