FDA 510(k)

ペンタックスメディカルバルブセット

K番号: K222980 · 2022-11-21

申請者Yangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd.

決定日2022-11-21

製品コードODC

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

Pentax Medical Valve Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Yangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-21 under 510(k) number K222980. The device is classified under product code ODC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Pentax Medical Valve Set?

Pentax Medical Valve Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-21. The listed applicant is Yangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K222980.

When did Pentax Medical Valve Set receive FDA 510(k) clearance?

Pentax Medical Valve Set received FDA 510(k) clearance on 2022-11-21, under 510(k) number K222980.

Who is the listed applicant for Pentax Medical Valve Set?

FDA 510(k)レコードでは、揚州市ファートリー医療機器技術有限公司が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Pentax Medical Valve Set?

The FDA product code for Pentax Medical Valve Set is ODC.

申請者としてYangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd.を記載するその他の記録

K260512disposable 尿管アクセスシート K260423disposable 内視鏡遠端接続部 K250732disposableエンドスコピーヴァルブセット K230004disposable ヒモクリップ K220785クリーンコネクトタブ K220292disposable endoscope injection needle

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。