DYNE PORT
K番号: K252933 · 2026-06-12
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決定日2026-06-12
製品コードODC
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。
以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。
ポリシー：medical-regulatory-v1
[原文]
GU
[翻訳]
GU
決定大幅同等
医療機器の概要
DYNE PORT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dyne Medical Group, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12 under 510(k) number K252933. The device is classified under product code ODC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the DYNE PORT?
DYNE PORT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12. The listed applicant is Dyne Medical Group, Inc.. The 510(k) number is K252933.
When did DYNE PORT receive FDA 510(k) clearance?
DYNE PORT received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12, under 510(k) number K252933.
Who is the listed applicant for DYNE PORT?
The FDA 510(k) record lists Dyne Medical Group, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for DYNE PORT?
The FDA product code for DYNE PORT is ODC.
申請者としてDyne Medical Group, Inc.を記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：ODC）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
K250145バイオプシー・ポート・アダプターEndosound, Inc.K252910オルカエア/ウォーターアンドサクションバルブBoston ScientificK250949吸引弁 (MAJ-1443)；空気/水弁 (MAJ-1444)Olympus Medical Systems CorporationK250732disposableエンドスコピーヴァルブセットYangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd.K241842ルーアー-スプリット MAJ-2092Olympus Medical Systems CorporationK250140デンフォー フジフィルム 700 単回使用清掃アダプターSteris Corparation
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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