FDA 510(k)

ルーアー-スプリット MAJ-2092

K番号: K241842 · 2025-03-19

決定日2025-03-19

製品コードODC

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

Luer-Split MAJ-2092 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-19 under 510(k) number K241842. The device is classified under product code ODC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Luer-Split MAJ-2092?

Luer-Split MAJ-2092 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-19. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corporation. The 510(k) number is K241842.

When did Luer-Split MAJ-2092 receive FDA 510(k) clearance?

Luer-Split MAJ-2092 received FDA 510(k) clearance on 2025-03-19, under 510(k) number K241842.

Who is the listed applicant for Luer-Split MAJ-2092?

FDA 510(k)レコードには、Olympus Medical Systems Corporationが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Luer-Split MAJ-2092?

The FDA product code for Luer-Split MAJ-2092 is ODC.

申請者としてOlympus Medical Systems Corporationを記載するその他の記録

K260824消化器内視鏡オリンパス GIF-2T1500 K260856disposable ディスタルアタッチメント D-201-13404 K260401EVIS EUS 超音波支气管ファイバービデオスコープオリンパス BF-UCP190F (BF-UCP190F)K261183EVIS EUS 超音波消化器内視鏡（オリンパス GF-UE190）K261260HDカメラヘッドオリンパスCH-S200-08-LB K252050disposableバイオプシー・フォースピック FB-211D、FB-221D、FB-231D、FB-241D

すべての36件のデバイスを表示 →

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。