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FDA 510(k)

Suction Valve (MAJ-1443); Air/Water Valve (MAJ-1444)

K番号: K250949 · 2025-07-16

申請者Olympus Medical Systems Corporation
決定日2025-07-16
製品コードODC
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Suction Valve (MAJ-1443); Air/Water Valve (MAJ-1444) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-16 under 510(k) number K250949. The device is classified under product code ODC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Suction Valve (MAJ-1443); Air/Water Valve (MAJ-1444)?

Suction Valve (MAJ-1443); Air/Water Valve (MAJ-1444) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-16. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corporation. The 510(k) number is K250949.

When did Suction Valve (MAJ-1443); Air/Water Valve (MAJ-1444) receive FDA 510(k) clearance?

Suction Valve (MAJ-1443); Air/Water Valve (MAJ-1444) received FDA 510(k) clearance on 2025-07-16, under 510(k) number K250949.

Who is the listed applicant for Suction Valve (MAJ-1443); Air/Water Valve (MAJ-1444)?

The FDA 510(k) record lists Olympus Medical Systems Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Suction Valve (MAJ-1443); Air/Water Valve (MAJ-1444)?

The FDA product code for Suction Valve (MAJ-1443); Air/Water Valve (MAJ-1444) is ODC.

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公式ソース

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